lowmgouМосковский юридический журналMoscow Juridical Journal2949-50912949-513XState University of Educationlowmgou-710Research ArticleТРИБУНА МОЛОДОГО УЧЁНОГОROSTRUM FOR YOUNG SCIENTISTSРАЗВИТИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ КАК КОНСТИТУЦИОННАЯ ОБЯЗАННОСТЬ ГОСУДАРСТВАLEGISLATION DEVELOPMENT IN DRUG SAFETY ENSURING AS STATE CONSTITUTIONAL RESPONSIBILITYЛитовкинаМаргарита ИвановнаLitovkinaM. .mar-lit@yandex.ruРоссийский государственный социальный университетРоссияRussian State Social UniversityRussian Federation201313072022025358Copyright © Литовкина М.И., 20222022Литовкина М.И.Litovkina M...Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.lawmgoujournal.ru/jour/article/view/710

В статье процесс осуществления конституционного права на охрану здоровья и обеспечение безопасности личности представлены как конституционная обязанность государства. Учитывая, что некоторые виды медицинской деятельности осуществляются с использованием источников повышенной опасности (например, лекарственных препаратов), в настоящее время актуальна также проблема лекарственной безопасности. Для ее решения (и соответственно, для реализации конституционного права на охрану здоровья) необходимо создавать безопасные условия, в том числе, посредством развития нормативного правового материала в области обеспечения лекарственной безопасности.

The article presents the enforcement procedure of a constitutional right to health care and personal security as constitutional responsibility of the state. Considering that some medical activities involve the use of sources of increased danger, e.g. drugs, the problem of drug safety is alarming. To solve it and realize a constitutional right to health care it is necessary to create safe conditions by developing legislation in the field of drug safety ensuring.

Конституционное правоохрана здоровьяобязанностьбезопасностьлекарственный препаратмедицинская деятельностьconstitutional right to health careresponsibilitysafetydrugmedical activityReferencesАрдашев А.И. Конституционные основы обеспечения безопасности личности в Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2008. - 179 с.Ардашев А.И. Конституционные основы обеспечения безопасности личности в Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2008. - 179 с.Бартенев Д.Г. Право на охрану здоровья в международном праве: дис.. канд. юрид. наук. -СПб., 2006. - 193 с.Бартенев Д.Г. Право на охрану здоровья в международном праве: дис.. канд. юрид. наук. -СПб., 2006. - 193 с.Бытева А.В. Спорные вопросы трансплантации: перспективы правого регулирования // Медицинское право. - 2010. - № 6 (34). - С. 31-36.Бытева А.В. Спорные вопросы трансплантации: перспективы правого регулирования // Медицинское право. - 2010. - № 6 (34). - С. 31-36.Гороховцев О.В. Конституционная ответственность в Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2008. - 181 с.Гороховцев О.В. Конституционная ответственность в Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2008. - 181 с.Иззатдуст Э.С.О. Национальная безопасность в контексте защищенности прав человека: концептуальные подходы, российская политическая практика: автореф. дис.. канд. полит. наук. -Москва, 2006. - 27 с.Иззатдуст Э.С.О. Национальная безопасность в контексте защищенности прав человека: концептуальные подходы, российская политическая практика: автореф. дис.. канд. полит. наук. -Москва, 2006. - 27 с.Канина Ю. С. Теория прав человека и ее отражение в концепции национальной безопасности: дис.. канд. юрид. наук. - Тамбов, 2009. - 182 c.Канина Ю. С. Теория прав человека и ее отражение в концепции национальной безопасности: дис.. канд. юрид. наук. - Тамбов, 2009. - 182 c.Коваленко М.П. Стратегия обеспечения национальной безопасности современной России: механизмы противодействия вызовам и угрозам: автореф. дис.. канд. социол. наук. - Ростов-на-Дону, 2008. - 17 с.Коваленко М.П. Стратегия обеспечения национальной безопасности современной России: механизмы противодействия вызовам и угрозам: автореф. дис.. канд. социол. наук. - Ростов-на-Дону, 2008. - 17 с.Кокунов К.А. Вызовы и угрозы национальной безопасности России в условиях глобализации: автореф. дис.. канд. полит. наук. - Москва, 2009. - 26 с.Кокунов К.А. Вызовы и угрозы национальной безопасности России в условиях глобализации: автореф. дис.. канд. полит. наук. - Москва, 2009. - 26 с.Колоткина О.А. Право личности на безопасность: понятие и механизмы обеспечения в РФ (теоретико-правовое исследование): дис.. канд. юрид. наук. - Саратов, 2009. - 215 с.Колоткина О.А. Право личности на безопасность: понятие и механизмы обеспечения в РФ (теоретико-правовое исследование): дис.. канд. юрид. наук. - Саратов, 2009. - 215 с.Колоцей И.А. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь как конституционная ценность: дис.. канд. юрид. наук. - СПб. - 2010. - 230 с.Колоцей И.А. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь как конституционная ценность: дис.. канд. юрид. наук. - СПб. - 2010. - 230 с.Крылова И.А. Проблема безопасности России в глобальном контексте: социально-философский анализ: автореф. дис.. докт. философ. наук. -Москва, 2002. - 53 с.Крылова И.А. Проблема безопасности России в глобальном контексте: социально-философский анализ: автореф. дис.. докт. философ. наук. -Москва, 2002. - 53 с.Куковский А.А. Национальная безопасность в Российской Федерации: теоретико-правовое исследование: дис.. канд. юрид. наук. - Челябинск, 2011. - 237 с.Куковский А.А. Национальная безопасность в Российской Федерации: теоретико-правовое исследование: дис.. канд. юрид. наук. - Челябинск, 2011. - 237 с.Культура безопасности лекарственной терапии / А.Л. Хохлов, А.Н. Яворский, В.С. Игнатьев и др. -Ярославль: Ремдер, 2011. - 156 c.Культура безопасности лекарственной терапии / А.Л. Хохлов, А.Н. Яворский, В.С. Игнатьев и др. -Ярославль: Ремдер, 2011. - 156 c.Литовка А.Б. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации: конституционно-правовое исследование: дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2005. - 194 с.Литовка А.Б. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации: конституционно-правовое исследование: дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2005. - 194 с.Литовкина М.И. Проблема лекарственной безопасности при реализации конституционного права на охрану здоровья // Ученые записки РГСУ - 2012. - № 5 (105). - С. 35-38.Литовкина М.И. Проблема лекарственной безопасности при реализации конституционного права на охрану здоровья // Ученые записки РГСУ - 2012. - № 5 (105). - С. 35-38.Лопухин Ю.М. Биоэтика в России // Вестник РАН. - 2001. - Том 71. - № 9. - С. 771-774.Лопухин Ю.М. Биоэтика в России // Вестник РАН. - 2001. - Том 71. - № 9. - С. 771-774.Макринская В.И. Концептуальные начала национального, международного и зарубежного законодательства в области охраны права на жизнь и обеспечения безопасности личности: автореф. дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2006. -27 с.Макринская В.И. Концептуальные начала национального, международного и зарубежного законодательства в области охраны права на жизнь и обеспечения безопасности личности: автореф. дис.. канд. юрид. наук. - Москва, 2006. -27 с.Минченко С.И. Содержание и объем прав человека как проблема современной юридической науки // Представительная власть. - 2011. - № 4 (10). - С. 22-26.Минченко С.И. Содержание и объем прав человека как проблема современной юридической науки // Представительная власть. - 2011. - № 4 (10). - С. 22-26.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. 2012. - № 43. - Ст. 5877.Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. 2012. - № 43. - Ст. 5877.Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» // Собрание законодательства РФ. - 2012. - № 47. - Ст. 6501.Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» // Собрание законодательства РФ. - 2012. - № 47. - Ст. 6501.Приказ Минпромторга РФ от 08.10.2009 № 909 «О включении в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации» / Бизнес и власть [сайт]. URL: http://www.lawmix.ru/expertlaw/28358 (дата обращения 15.04.2013 г.)Приказ Минпромторга РФ от 08.10.2009 № 909 «О включении в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации» / Бизнес и власть [сайт]. URL: http://www.lawmix.ru/expertlaw/28358 (дата обращения 15.04.2013 г.)Проект Федерального закона «О биомедицин ских клеточных технологиях» / Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации [сайт]. URL: http://docs.cntd.ru/document/902255772 (дата обращения 15.04.2013 г.)Проект Федерального закона «О биомедицин ских клеточных технологиях» / Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации [сайт]. URL: http://docs.cntd.ru/document/902255772 (дата обращения 15.04.2013 г.)Сангаджиева К.В. Судебная защита конститу ционных социально-экономических прав граждан Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - Саратов, 2002. - 169 с.Сангаджиева К.В. Судебная защита конститу ционных социально-экономических прав граждан Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - Саратов, 2002. - 169 с.Соколова Н.А., Муленко А.В. Новеллы российского законодательства о применении вспомогательных репродуктивных технологий // Медицинское право. - 2013. - № l (47). - С. 26-30.Соколова Н.А., Муленко А.В. Новеллы российского законодательства о применении вспомогательных репродуктивных технологий // Медицинское право. - 2013. - № l (47). - С. 26-30.Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г. / Министерство здравоохранения Российской Федерации [сайт]. URL: http://www.rosminzdrav.ru/health/guarantee/l5 (дата обращения 15.04.2013 г.)Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г. / Министерство здравоохранения Российской Федерации [сайт]. URL: http://www.rosminzdrav.ru/health/guarantee/l5 (дата обращения 15.04.2013 г.)Холодова Т.Ю. Конституционно-правовое обеспечение прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - М., 2006. - 155 с.Холодова Т.Ю. Конституционно-правовое обеспечение прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - М., 2006. - 155 с.Цветков М.Ю. Философские проблемы ноос-ферной безопасности: системно-синергетический подход: автореф. дис.. канд. философ. наук. - Иваново, 2008 - 28 с.Цветков М.Ю. Философские проблемы ноос-ферной безопасности: системно-синергетический подход: автореф. дис.. канд. философ. наук. - Иваново, 2008 - 28 с.Указ Президента Российской Федерации от 12.05.2009 № 537 «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» // Собрание законодательства РФ. - 2009. -№ 20. - Ст. 2444.Указ Президента Российской Федерации от 12.05.2009 № 537 «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» // Собрание законодательства РФ. - 2009. -№ 20. - Ст. 2444.Указ Президента РФ от 07.05.2012 № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения» // Собрание законодательства РФ. - 2012. - № 19. - Ст. 2335.Указ Президента РФ от 07.05.2012 № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения» // Собрание законодательства РФ. - 2012. - № 19. - Ст. 2335.Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 16. - Ст. 1815.Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 16. - Ст. 1815.Федеральный закон от 2l.ll.20ll № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. - 20ll. - № 48. - Ст. 6724.Федеральный закон от 2l.ll.20ll № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. - 20ll. - № 48. - Ст. 6724.FDA одобрило 35 лекарственных препаратов в 2012 г. / Фармацевтический вестник: информационно-аналитическая газета [сайт]. URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/fda-odobrilo-35-lekarstvennyx-preparatov-v-20l2-g.html#.UP-0-d4ZeCk (дата обращения 15.04.2013 г.)FDA одобрило 35 лекарственных препаратов в 2012 г. / Фармацевтический вестник: информационно-аналитическая газета [сайт]. URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/fda-odobrilo-35-lekarstvennyx-preparatov-v-20l2-g.html#.UP-0-d4ZeCk (дата обращения 15.04.2013 г.)EMA ожидает увеличения количества заявок в 2013 г. / Фармацевтический вестник: информационно-аналитическая газета [сайт]. URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/ema-ozhidaet-uvelichenija-kolichestva-zajavok-v-20l3-g.html#.UP-0zt4ZeCk (дата обращения 15.04. 2013 г.)EMA ожидает увеличения количества заявок в 2013 г. / Фармацевтический вестник: информационно-аналитическая газета [сайт]. URL: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/ema-ozhidaet-uvelichenija-kolichestva-zajavok-v-20l3-g.html#.UP-0zt4ZeCk (дата обращения 15.04. 2013 г.)Edwards I. R. The Good Old Drugs! // Drug Safety. - 2009. - Vol. 32 (№ 4). - Р. 271-273.Edwards I. R. The Good Old Drugs! // Drug Safety. - 2009. - Vol. 32 (№ 4). - Р. 271-273.Selecting Indicators for Patient Safety at the Health Systems Level in OECD Countries / John Millar, Soeren Mattke and the Members of the OECD Patient Safety Panel. - OECD Health Technical Papers. - 2004. - № 18. - 45 p.Selecting Indicators for Patient Safety at the Health Systems Level in OECD Countries / John Millar, Soeren Mattke and the Members of the OECD Patient Safety Panel. - OECD Health Technical Papers. - 2004. - № 18. - 45 p.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.