lowmgouМосковский юридический журналMoscow Juridical Journal2949-50912949-513XState University of Education10.18384/2310-6794-2022-4-83-93lowmgou-835Research ArticleЧАСТНО-ПРАВОВЫЕ (ЦИВИЛИСТИЧЕСКИЕ) НАУКИPRIVATE LAW (CIVILISTIC) SCIENCESГосударственное регулирование оборота лекарственных средств на потребительском рынке Российской ФедерацииState Regulation of Drug Traffic in the Consumer Market of the Russian FederationВильгоненкоИ. М.VilgonenkoI. M.

Вильгоненко Ирина Михайловна – кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры гражданского права и процесса 

357500, г. Пятигорск, пр. 40 лет Октября, д. 56

Irina M. Vilgonenko – Cand. Sci. (Law), Assoc. Prof., Department of Civil Law and Process, Pyatigorsk Institute

prospekt 40 let Octyabrya 56, Pyatigorsk 357500

 

vil-irina-m@yandex.ruСлепенокЮ. Н.SlepenokYu. N.

Слепенок Юлия Николаевна – кандидат юридических наук, доцент, заведующий кафедрой гражданского права и процесса 

357500, г. Пятигорск, пр. 40 лет Октября, д. 56

Yuliya N. Slepenok – Cand. Sci. (Law), Assoc. Prof., Departmentally Head, Department of Civil Law and Procedure, Pyatigorsk Institute

prospekt 40 let Octyabrya 56, Pyatigorsk 357500

 

slep.80@mail.ruСтанкевичГ. В.StankevichG. V.

Станкевич Галина Викторовна – доктор политических наук, кандидат юридических наук, доцент, профессор кафедры предпринимательского и трудового права

362021, г. Владикавказ, ул. Николаева, д. 44

Galina V. Stankevich – Dr . Sci . (Political), Cand . Sci . (Law), Assoc . Prof ., Prof ., Department of Business and Labor Law

ul. Nikolaeva 44, Vladikavkaz 362021

 

stankevich.g@yandex.ruСеверо-Кавказский федеральный университет, Пятигорский институт (филиал)РоссияPyatigorsk Institute, branch of the North Caucasian Federal UniversityRussian FederationСеверо-Кавказский горно-металлургический институт (государственный технологический университет)РоссияNorth Caucasus Mining and Metallurgical Institute (State Technological University)Russian Federation202219012023048393Copyright © Вильгоненко И.М., Слепенок Ю.Н., Станкевич Г.В., 20232023Вильгоненко И.М., Слепенок Ю.Н., Станкевич Г.В.Vilgonenko I.M., Slepenok Y.N., Stankevich G.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.lawmgoujournal.ru/jour/article/view/835

Цель. Проанализировать роль государственного контроля за оборотом лекарственных средств, выявить проблемы правового регулирования оборота лекарственных средств на потребительском рынке РФ.Процедура и методы. В процессе исследования применялись методы аналогии, анализа, сравнительно-правовой, формально-юридический.Результаты. Выявлено наличие пробелов в законодательстве, регулирующем отбор образцов фармацевтических препаратов, отсутствие чётких норм отбора образцов при проведении контроля качества на потребительском рынке фармацевтических препаратов и исполнении правил, применяемых в государственной фармакопее.Теоретическая и/или практическая значимость. Сформулированные выводы имеют особое значение для совершенствования государственного регулирования оборота лекарственных средств.

Aim

Aim. To analyze the role of state control over the circulation of medicines, to identify the problems of legal regulation of the circulation of medicines in the consumer market of the Russian Federation.

Methodology

Methodology. In the process of the research methods of analogy, analysis, comparative legal, formal legal were used.

Results

Results. The study revealed the presence of gaps in the legislation governing the sampling of pharmaceuticals, the lack of clear sampling standards for quality control in the consumer market of pharmaceuticals and the implementation of the rules used in the state pharmacopoeia.

Research implications

Research implications. The formulated conclusions are of particular importance for improving the state regulation of the circulation of medicines.

государственное регулированиефармацевтические препаратылекарственные средстваконтрольнадзорлицензированиеотбор образцовфальсификацияgovernment regulationpharmaceuticalsmedicinescontrolsupervisionlicensingsamplingfalsificationReferencesБалакина П. А., Савина Т. А. Административно-правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности // Государственное управление и развитие России: вызовы и перспективы: сб. статей III Всероссийской научно-практической конференции / под ред. Н. А. Володиной. Пенза, 2019. С. 3–8.Balakina P. A., Savina T. A. [Administrative and legal regulation of pharmaceutical activity licensing]. In: Volodina N. A., ed. Gosudarstvennoye upravleniye i razvitiye Rossii: vyzovy i perspektivy: sb. statey III Vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii [Public Administration and Development of Russia: Challenges and Prospects: Sat. articles of the 3d All-Russian Scientific and Practical Conference]. Penza, 2019, pp. 3–8.Вильгоненко И. М., Слепенок Ю. Н., Сухачева Л. К. Специфика правового регулирования отдельных видов лекарственных средств // Черные дыры в Российском законодательстве. 2017. № 6. С. 55–56.Vilgonenko I. M., Slepenok Yu. N., Sukhacheva L. K. [Specificity of legal regulation of certain types of medicines]. In: Chernyye dyry v Rossiyskom zakonodatelstve [Black holes in Russian legislation], 2017, no. 6, pp. 55–56.Вронская М. В. Правовое регулирование фармацевтической деятельности в РФ: тенденции и перспективы «модернизационной» политики // Территория новых возможностей. Вестник Владивостокского государственного университета экономики и сервиса. 2018. Т. 10. № 4 (43). С. 90–98.Vronskaya M. V. [Legal regulation of pharmaceutical activity in the Russian Federation: trends and prospects of the «modernization» policy]. In: Territoriya novykh vozmozhnostey. Vestnik Vladivostokskogo gosudarstvennogo universiteta ekonomiki i servisa [Territory of new opportunities. Bulletin of Vladivostok State University of Economics and Service], 2018, vol. 10, no. 4 (43), pp. 90–98.Грачева Н. Н., Цыбулько М. К. Актуальные аспекты государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств // Итоги и перспективы научных исследований: сб. науч. трудов / под ред. Р. В. Бисалиева. Краснодар, 2015. С. 134–146.Gracheva N. N., Tsybulko M. K. [Actual aspects of state regulation of relations in the sphere of drug circulation]. In: Bisaliev R. V., ed. Itogi i perspektivy nauchnykh issledovaniy [Results and prospects of scientific research]. Krasnodar, 2015, pp. 134–146.Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора / М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова // Безопасность и риск фармакотерапии. 2019. Т. 7. № 3. С. 109–119.Zhuravleva M. V., Romanov B. K., Gorodetskaya G. I., Muslimova O. V., Krysanova V. S., Demchenkova E. Yu. [Actual issues of drug safety, the possibility of improving the pharmacovigilance system]. In: Bezopasnost i risk farmakoterapii [Safety and risk of pharmacotherapy], 2019, vol. 7, no. 3, pp. 109–119.Косенко В. В., Трапкова А. А., Тарасова С. А. Организация государственного контроля качества лекарственных средств на базе федеральных лабораторных комплексов // Вестник Росздравнадзора. 2012. № 6. С. 19–22.Kosenko V. V., Trapkova A. A., Tarasova S. A. [Organization of state control of the quality of medicines on the basis of federal laboratory complexes]. In: Vestnik Roszdravnadzora [Bulletin of Roszdravnadzor], 2012, no. 6, pp. 19–22.Нормативно-правовые аспекты функционирования системы фармаконадзора на государственном уровне и в рамках системы менеджмента качества аптечных организаций / М. А. Мищенко, Н. К. Минеева, А. А. Пономарева, Е. С. Мищенко // Modern Science. 2020. № 2-2. С. 220–226.Mishchenko M. A., Mineeva N. K., Ponomareva A. A., Mishchenko E. S. [Regulatory and legal aspects of the pharmacovigilance system functioning at the state level and within the framework of the quality management system of pharmaceutical organizations]. In: Modern Science, 2020, no. 2-2, pp. 220–226.Мохов А. А. Фармацевтическое право как феномен // Актуальные проблемы российского права. 2017. № 12 (85). С. 54–62.Mokhov A. A. [Pharmaceutical law as a phenomenon]. In: Aktualnyye problemy rossiyskogo prava Actual problems of Russian law], 2017, no. 12 (85), pp. 54–62.Мымрина А. Л., Туева И. А. Эффективность функционирования системы фармаконадзора на стационарном этапе (учрежденческий уровень) // Естественные науки и медицина: теория и практика: сб. статей по материалам XIII–XV Международной научно-практической конференции. Т. 8–10. Новосибирск, 2019. С. 52–59.Mymrina A. L., Tueva I. A. [The effectiveness of the pharmacovigilance system functioning at the stationary stage (institutional level)]. In: Yestestvennyye nauki i meditsina: teoriya i praktika: sb. statey po materialam XIII–XV Mezhdunarodnoy nauchno-prakticheskoy konferentsii. T. 8–10 [Natural Sciences and Medicine: Theory and Practice: Sat. articles based on materials of the 13th–15th International Scientific and Practical Conference. Vol. 8–10]. Novosibirsk, 2019, pp. 52–59.Рузаева М. А. Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности // Образование и право. 2019. № 2. С. 94–97.Ruzaeva M. A. [Civil law regulation of pharmaceutical activity]. In: Obrazovaniye i pravo [Education and law], 2019, no. 2, pp. 94–97.Чикунов А. Ю. Соотношение понятий «контроль» и «надзор» в российской правовой системе // Молодой учёный. 2018. № 43 (229). С. 173–178.Chikunov A. Yu. [The relationship between the concepts of «control» and «supervision» in the Russian legal system]. In: Molodoy uchonyy [Young scientist], 2018, no. 43 (229), pp. 173–178.Шандра М. Ю. Особенности правового регулирования розничной купли-продажи лекарственных средств // Юридическая наука. 2018. № 3. С. 51–57.Shandra M. Yu. [Features of the legal regulation of the retail sale of medicines]. In: Yuridicheskaya nauka [Legal Science], 2018, no. 3, pp. 51–57.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.