Неблагоприятные последствия медицинской деятельности повышенной опасности как проблема реализации конституционного права на охрану здоровья

В статье анализируются виды неблагоприятных последствий медицинской деятельности повышенной опасности, в том числе обусловленные применением лекарственных препаратов. Проблема лекарственной безопасности, которая в настоящее время приняла глобальный характер, вызвана многими причинами, к которым можно отнести ошибки при использовании лекарственных препаратов. В качестве одного из направлений в решении проблемы лекарственной безопасности предлагается совершенствовать нормативный правовой материал как в области охраны здоровья (для повышения безопасности медицинской деятельности), так и в сфере обращения лекарственных средств (для обеспечения доступа пациентам к безопасным лекарственным препаратам).

high-risk medical treatment, constitutional right to health protection, adverse consequences, drugs, drug safety, medical errors, right to safety, медицинская деятельность повышенной опасности, конституционное право на охрану здоровья, неблагоприятные последствия, лекарственные препараты, лекарственная безопасность, медицинские ошибки, право на безопасность

1. Астахова А.В., Переверзев А.П., Лепахин В.К. Анализ назначений лекарственных средств с нарушением предписаний инструкции (off-label) в Российской Федерации на основе базы данных АИС «Росздравнадзор» // Безопасность лекарств и фармаконадзор. - 2011 - № 2. - С.38-45.

2. ГОСТ Р 52770-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний (утв. Приказом Ростехрегулирования от 26.10.2007 № 281-ст.). - М., 2007. - 9 с.

3. Домникова Л.В. Гражданско-правовые способы реализации права на охрану здоровья в Российской Федерации: дис.. канд. юрид. наук. - М., 2006. - 183 с.

4. Залоев А. План проверки по факту ятрогении // Законность. - 2007. - № 9. - С. 25-26.

5. Зырянов С.К. Использование не рекомендованных лекарств в педиатрии // Педиатрия. - 2005. -№ 5. - С. 19-22.

6. Инструкция о порядке назначения лекарственных препаратов (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н) // Российская газета. - 2011. - № 66.

7. Каменская Н.А. Конституционное право на охрану здоровья и медицинскую помощь: современные гарантии обеспечения, принципы реализации и механизмы защиты: дис.. канд. юрид. наук. - Владикавказ, 2011. - 184 с.

8. Каменская Н.А. Проблема формирования общих принципов реализации конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации // Медицинское право. - 2011. - № 4(38). - С. 20-24.

9. Ковалева Е.Л. Совершенствование методологических подходов к обеспечению качества и стандартизации фармацевтических субстанций и препаратов в лекарственной форме «таблетки»: автореф. дис.. докт. фарм. наук. - М., 2010. - 49 с.

10. Костикова Е. О. Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью граждан вследствие медицинской ошибки: автореф. дис. канд. юрид. наук. - М., 2009. - 26 с.

11. Костикова Е.О. О понятии медицинской ошибки // Законы России: опыт, анализ, практика. -2008. - № 10. - С. 120 - 124.

12. Культура безопасности лекарственной терапии / Хохлов А.Л., Яворский А.Н., Игнатьев В.С. и др. - Ярославль: Ремдер, 2011. - 156 с.

13. Литовкина М.И. Проблема лекарственной безопасности при реализации конституционного права на охрану здоровья // Ученые записки Российского государственного социального университета. - 2012. - № 5 (105). - С. 33-39.

14. Литовкина М.И. Конституционное право на охрану здоровья и право на лекарственную безопасность // Закон и право. - 2012. - № 9. - С. 36-39.

15. Лопухин Ю.М. Биоэтика в России // Вестник Российской академии наук. - 2001. - Т. 71. - № 9. - С. 771-774.

16. Надлежащая клиническая практика. ГОСТ Р 52379-2005 (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 № 232-ст). - М., 2005. - 7 с.

17. Николаев А.М. Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод: конституционно-правовой механизм реализации в Российской Федерации. - М.: АПКиППРО, 2011. - 596 с.

18. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715) // СЗ РФ. - 2004. - № 49. - Ст. 4916.

19. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2000 г. № 2510/14329-32 «О мерах по усилению контроля за назначением лекарств».

20. Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» // СЗ РФ. - 2010. - № 5. - Ст. 536.

21. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.11.2011 № 146 «О профилактике внутрибольничных инфекций» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. - № 11. - 2012. -12 марта.

22. Проект Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г. / Министерство здравоохранения Российской Федерации [официальный сайт]. URL: http://www.rosminzdrav.ru/ health/guarantee/15 (дата обращения: 04.03.2013).

23. Сергеев Ю.Д., Ерофеев С.В. Ятрогенная патология-актуальная судебно-медицинская проблема // Судебно-медицинская экспертиза. - 1998. - № 1. - С. 5.

24. Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Ненадлежащее врачевание: возмещение вреда здоровью и жизни пациента. - М.: ГЭОТАР-Медиа. - 2007. - 312 с.

25. Стеценко С.Г. Дефекты оказания медицинской помощи: проблемы юридической квалификации и экспертизы // Российский следователь. -2002. - №5. - С. 7-11.

26. Сучков А.В. Анализ дефиниций понятия «врачебная ошибка» с целью формулирования определения «профессиональные преступления медицинских работников» // Медицинское право. - 2010. - № 5 (33). - С. 45-50.

27. Указ Президента Российской Федерации от 12.05.2009 № 537 «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» // СЗ РФ. - 2009. - № 20. - Ст. 2444.

28. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» // СЗ РФ. 1998. - № 2. - Ст. 219.

29. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» // СЗ РФ. - 1998. - № 38. - Ст. 4736.

30. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СЗ РФ. - 2010. - № 16. - Ст. 1815.

31. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. - 2011. - № 48. - Ст. 6724.

32. Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» // СЗ РФ. -2012. - № 30. - Ст. 4176.

33. Цветов В.М. Мониторинг неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов в амбулаторно-поликлиническом учреждении на современном этапе: дис.. канд. мед. наук. - Челябинск, 2007. - 148 с.

34. A brief synopsis on patient safety / World Health Organization. Regional Office for Europe [сайт]. URL: http://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_ file/0015/111507/E93833.pdf (дата обращения:

35. Allison Forni, Hanh T. Chu and John Fanikos. Technology Utilization to Prevent Medication Errors // Current Drug Safety. - 2010. - № 5. - Р. 13-18.

36. Barry P. Chaiken, Donald L. Holmquest. Patient safety: modifying processes to eliminate medical errors // Journal of Quality Health Care. - 2002. -Vol. 1. - № 2. - P. 25-27.

37. Concerned Reporting: Mix-ups Between Bisoprolol and Bisacodyl // ISMP Canada Safety Bulletin. - 2012. - V. 12. - № 9. - P. 1-6.

38. Institute of Medicine. Patient Safety: Achieving a New Standard for Care. - Washington, DC: The National Academies Press, 2004. - 528 p.

39. Jane E. Freedman. Medication Errors in Acute Cardiac Care / Jane E. Freedman, Richard C. Becker, Jesse E. Adams et al. // Circulation. - 2002. -106: 2623-2629.

40. Jost T.S. Legal Issues in Quality of Care Oversight in the United States: Recent Developments // European Journal of Health Law. - 2003. - № 10. - Р. 11-25.

41. Kane M. P. Medication safety in cancer clinical trials: An analysis of medication error reports at a comprehensive cancer center / Kane M. P., Fessele K., Gordilis-Perez J. et al. // Journal of Clinical Oncology (2007 ASCO Annual Meeting Proceedings). -2007. - V. 25, № 18S (June 20 Supplement): 6547.

42. Medication Incidents Occurring in Long-Term Care // ISMP Canada Safety Bulletin. - 2010. - V. 10. - № 9. - P. 1-3.

43. William Runciman. Towards an International Classification for Patient Safety: key concepts and terms / William Runciman, Peter Hibbert, Richard Thompson et al. // International Journal for Quality in Health Care. - 2009. - V. 21. - № 1. - P. 2-8.